Elektrosztatikus szálképzéssel előállított hatóanyag tartalmú minták folyamatos homogenizálása
Az amorf szilárd diszperziók egyre nagyobb teret hódítanak a gyógyszergyártásban,
köszönhetően a jó oldódási tulajdonságuknak, mely sok esetben a rossz vízoldhatóságú
hatóanyagok biológiai hasznosulását is javítja. A jelenleg piacon lévő, ilyen rendszereket
tartalmazó gyógyszerkészítmények jelentős részénél porlasztva szárítással, vagy olvadék
extrúzióval alakítják ki az amorf formát. A szakirodalomban azonban folyamatosan jelennek
meg új, innovatív eljárások, melyek közül az elektrosztatikus szálképzés egy modern, és igen
ígéretes módja az előállításuknak.
Az elektrosztatikus szálképzés egyik előnye, hogy egy folyamatos technológia, így
lényegesen hatékonyabb és kevésbé időigényes az amorf jellegű termékek gyártása. Kihívást
jelenthet viszont a rossz gördülékenységgel jellemezhető nano és mikro mérettartományba eső
szálak teljesen folyamatos üzemmódban történő feldolgozása. A leggyakoribb gyógyszerforma a tabletta, melynek előállításánál a komponensek porfolyási tulajdonságainak különösen nagy hatása van a hatóanyag egységességére a végtermékben, szakaszos és folyamatos gyártások során egyaránt.
Kutatómunkám célja egy összetett, folyamatos rendszer megalkotása volt, mellyel az elektrosztatikus szálképzés közelebb kerülhet a valós ipari alkalmazáshoz. Először a szálas
termékek nagyobb mennyiségű előállításával foglalkoztam, majd törekedtem a méretnövelt
rendszer és a további műveletek összekötésére. Az egyes részlépéseket külön vizsgáltam,
kiemelt figyelmet fordítva az adagolás karakterisztikájának megismerésére, mely a folyamatos gyártások meghatározó lépésének tekinthető. Munkám során az adagolás sebességét a szálképzés termelési sebességéhez igazítottam. Ezzel megalapoztam egy olyan rendszer működését, mely a valós gyártás során is folyamatosan üzemeltethető lenne. A következő lépésben a szálas termék és a tablettázási porkeverék folyamatos homogenizálást vizsgáltam részletesebben, melyre jelenleg még nincs példa a szakirodalomban. Mivel a folyamatos rendszerek állandó felügyelete elengedhetetlen, illetve a szálas anyagok adagolása kritikus folyamat, a homogenizálási lépés mellé in-line nyomon követésre alkalmas módszert is fejlesztettem. Ehhez közeli infravörös spektroszkópiát használtam, mely lehetőséget adott a
szálas terméket tartalmazó porkeverék aktuális koncentrációjának meghatározására. Ez az
analitikai eljárás a későbbiekben felhasználható lenne egy visszacsatolásos szabályozás
beépítésére, mellyel az adagolók irányítása elérhetővé válna, és ezzel a termékek állandó
minősége folyamatosan biztosítható lenne.
szerző
-
Záhonyi Petra
Vegyészmérnöki alapképzési szak, nappali BSC
alapképzés (BA/BSc)
konzulensek
-
Dr. Nagy Zsombor Kristóf
egyetemi docens, Szerves Kémia és Technológia Tanszék -
Dr. Szabó Edina
tudományos munkatárs, Szerves Kémia és Technológia Tanszék